[1]
Zidentyfikuj i zapoznaj się z dyrektywami oraz z polskimi przepisami wdrażającymi
Lektura przepisów pozwoli zapoznać się z zakresem obowiązywania oraz z zasadniczymi wymaganiami w niej zawartymi, a także z procedurami postępowania w związku ze stosowaniem oznakowania CE w przypadku Twojego wyrobu.
[2]
Wykonaj analizę ryzyka
Wymagania zawarte w przepisach zależą od zagrożeń związanych z użytkowaniem wyrobu. Zatem aby poznać wymagania dotyczące Twojego wyrobu, konieczne jest wykonanie analizy ryzyka.
[3]
Zapoznaj się z normami zharmonizowanymi
W dyrektywach określono jedynie zasadnicze wymagania jakie muszą spełniać gotowe wyroby w momencie wprowadzania ich do obrotu lub oddawania do użytku. Sposób osiągnięcia zgodności z wymaganiami pozostaje w gestii osoby wprowadzającej na rynek. Można zatem:
- Dobrowolnie zastosować normy zharmonizowane opracowane dla danej dyrektywy.
- Wybrać własne rozwiązanie techniczne i udowodnić zgodność produktu z wymaganiami dyrektywy.
Zaletą wykorzystania jest fakt, że ich zastosowanie daje przywilej domniemania zgodności z określonymi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.
Reklama
[4]
Wybierz i przeprowadź odpowiednią procedurę oceny zgodności
Obowiązkiem wprowadzającego na rynek lub oddającego do użytku jest udowodnienie zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami zawartymi w dyrektywie lub dyrektywach. Przewidziano kilka możliwych procedur (tzw. modułów) oznaczonych literami od A do H.
W przypadku niektórych procedur oceny zgodności przewidziano konieczność odwołania się do usług jako niezależnej instytucji - uczestnika procesu oceny zgodności.
[5]
Sporządź deklarację zgodności
W przypadku każdego modułu oceny zgodności producent wyrobu sporządza deklarację zgodności, stwierdzając, iż jest on zgodny z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami. wraz z odpowiednią dokumentacją techniczną powinny być przechowywane przez 10 lat i okazywane na żądanie uprawnionych organów.
[6]
Nanieś oznakowanie CE
Po wykonaniu kroków od 1 do 5 (oraz po uzyskaniu pozytywnego wyniku procedury oceny zgodności) wprowadzający nanosi na wyrób oznakowanie CE. jest ściśle określony.