|
Dyrektywa 98/79/WE
|
Wdrożenie dyrektywy 98/79/WE do prawa polskiego
Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2004 r. Nr 93 poz. 896, z pózn. zm.) tutaj
na podstawie której wydano:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE (Dz. U. Nr 104, poz. 1111) tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzacje celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316) tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. Nr 251, poz. 2515), tutaj zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. (Dz.U. Nr 200, poz. 1659) tutaj
|
|
Zmieniony: czwartek, 02 października 2008 00:47 |
CE dla zaawansowanych 
