|
Dyrektywa 90/385/EWG
|
Wdrożenie dyrektywy 90/385/EWG do prawa polskiego
Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2004 r. Nr 93 poz. 896, z późn. zm.), tutaj
Na podstawie której wydano:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE
(Dz. U. Nr 104, poz. 1111) tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzacje celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250)tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. Nr 125, poz. 1316) tutaj
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (Dz. U. Nr 251, poz. 2516), tutaj zmienione rozporządzeniem z dnia 26 września 2005 r., (Dz. U. Nr 200, poz. 1660) tutaj
|
|
Zmieniony: środa, 01 października 2008 21:30 |
CE dla zaawansowanych 
