• Zidentyfikuj i zapoznaj się z dyrektywami oraz z polskimi przepisami je wdrażającymi, dotyczącymi Twojego wyrobu.

Lektura przepisów pozwoli Ci się zapoznać z zakresem obowiązywania dyrektywy oraz z zasadniczymi wymaganiami w niej zawartymi, a także z procedurami, z jakimi będziesz miał do czynienia w związku ze stosowaniem oznakowania CE.

• Wykonaj analizę ryzyka.

Wymagania zawarte w przepisach zależą od zagrożeń związanych z użytkowaniem wyrobu. By zatem poznać wymagania dotyczące Twojego wyrobu, konieczne jest wykonanie analizy ryzyka.

• Zapoznaj się z normami zharmonizowanymi.

W dyrektywy określono jedynie zasadnicze wymagania jakie muszą spełniać gotowe wyroby w momencie wprowadzania ich do obrotu lub oddawania do użytku. Sposób osiągnięcia zgodności z wymaganiami pozostaje w gestii osoby wprowadzającej na rynek. Można zatem:

• Dobrowolnie zastosować normy zharmonizowane opracowane dla danej dyrektywy.
• Wybrać własne rozwiązanie techniczne i udowodnić zgodność produktu z wymaganiami dyrektywy.
Zaletą wykorzystania norm zharmonizowanych jest fakt, ich zastosowanie daje przywilej domniemania zgodności z określonymi zasadniczymi wymaganiami dyrektywy.

• Wybierz i przeprowadź odpowiednią procedurę oceny zgodności (spośród przewidzianych w dyrektywie / –ach).

Obowiązkiem wprowadzającego na rynek lub oddającego do użytku jest udowodnienie zgodności wyrobu z zasadniczymi wymaganiami zawartymi w dyrektywie. Przewidziano kilka możliwych procedur (tzw. modułów) oznaczonych literami od A do H.
W przypadku niektórych procedur przewidziano konieczność odwołania się do usług jednostki notyfikowanej, jako niezależnej instytucji - uczestnika procesu oceny zgodności.

• Sporządź deklarację zgodności.

  W przypadku każdego modułu oceny zgodności producent wyrobu sporządza deklarację zgodności, stwierdzając, iż jest on zgodny z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami.
  Deklaracja wraz z odpowiednią dokumentacją techniczną powinny być przechowywane przez 10 lat i okazywane na żądanie uprawnionych organów.

• Nanieś oznakowanie CE.

Po wykonaniu kroków od 1 do 5 (oraz po uzyskaniu pozytywnego wyniku procedury oceny zgodności) wprowadzający nanosi na wyrób oznakowanie CE.
Wzór znaku jest ściśle określony.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o procedurze oceny zgodności – przeczytaj nasz przewodnik w sekcji dla zaawansowanych